一批藥品領(lǐng)域典型案件公布 涉及無證經(jīng)營(yíng)、擅自配制化妝品等行為

近日，市市場(chǎng)監(jiān)管局公布一批藥品領(lǐng)域“鐵拳”行動(dòng)典型案件，涉及無證經(jīng)營(yíng)、未按規(guī)定儲(chǔ)存藥品、擅自配制化妝品等違法行為，旨在持續(xù)加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊藥品領(lǐng)域違法違規(guī)行為，維護(hù)市民用藥安全。

案例一

無證經(jīng)營(yíng)藥品被處15萬元罰款

2023年12月，惠安縣市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員在網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)中發(fā)現(xiàn)，當(dāng)事人李某通過抖音App發(fā)布閩南語短視頻銷售藥品。執(zhí)法人員先行對(duì)抖音視頻進(jìn)行存證并于2023年12月14日到當(dāng)事人開設(shè)的小賣部進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，現(xiàn)場(chǎng)扣押強(qiáng)力枇杷露等3種次藥品。經(jīng)查，當(dāng)事人在未取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情況下，通過店內(nèi)銷售或者送貨上門方式銷售強(qiáng)力枇杷露等3種次藥品，貨值金額1495元，違法所得329元。當(dāng)事人行為違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定。2024年3月19日，惠安縣市場(chǎng)監(jiān)管局依法責(zé)令當(dāng)事人改正上述違法行為，并作出沒收違法所得329元、沒收強(qiáng)力枇杷露等188盒涉案藥品、罰款15萬元的行政處罰。

案例二

未按規(guī)定儲(chǔ)存藥品被責(zé)令整改

2023年10月，安溪縣市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員在日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)，西坪鎮(zhèn)某衛(wèi)生所未設(shè)置藥品存放陰涼區(qū)，“頭孢拉定膠囊”“克林霉素磷酸酯片”等藥品未按說明書規(guī)定的儲(chǔ)存條件存放。當(dāng)事人未按規(guī)定儲(chǔ)存藥品的行為，違反了《福建省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定。2023年10月24日，安溪縣市場(chǎng)監(jiān)管局責(zé)令當(dāng)事人改正上述違法行為，并作出警告的行政處罰。

案例三

擅自配制化妝品被處1萬元罰款

2024年1月，泉港區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員對(duì)泉港某美容店進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，發(fā)現(xiàn)店內(nèi)在售的口紅、唇膏均無外包裝盒、管體無標(biāo)簽標(biāo)識(shí)。經(jīng)查，當(dāng)事人不具備化妝品生產(chǎn)資質(zhì)，通過淘寶、拼多多等網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)購進(jìn)化妝品原材料和制作工具，自行配制口紅、唇膏，貨值金額4030元，已通過微信售出口紅7支、唇膏6支，獲利880元。當(dāng)事人擅自配制化妝品的行為，違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定。2024年3月25日，泉港區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為，并作出沒收違法所得880元、沒收擅自配制的口紅和唇膏、罰款1萬元的行政處罰。

案例四

未經(jīng)許可經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械被處罰

2023年11月，晉江市市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員根據(jù)舉報(bào)線索發(fā)現(xiàn)，青陽某日用品店未取得許可網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械。經(jīng)查，當(dāng)事人未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的行為，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十二條第一款的規(guī)定。2024年3月7日，晉江市市場(chǎng)監(jiān)管局責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為，并作出警告、沒收涉案產(chǎn)品、沒收違法所得110元、罰款12500元的行政處罰。

案例五

未按規(guī)定銷售處方藥被責(zé)令整改

2024年4月，石獅市市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員對(duì)石獅市某醫(yī)藥有限公司開展藥品日常監(jiān)督檢查。執(zhí)法人員現(xiàn)場(chǎng)調(diào)取當(dāng)日處方藥銷售記錄，發(fā)現(xiàn)該藥店于當(dāng)日上午10:35銷售一盒處方藥“非布司他片”。該藥店提供了電子處方單，執(zhí)法人員查看對(duì)應(yīng)的網(wǎng)絡(luò)醫(yī)院?jiǎn)栐\記錄，發(fā)現(xiàn)問診時(shí)間為10:40。當(dāng)事人未按規(guī)定憑處方銷售處方藥的行為違反了《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定。2024年4月17日，石獅市市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)當(dāng)事人下達(dá)責(zé)令整改通知書，要求當(dāng)事人規(guī)范銷售處方藥。