口腔醫療填補高端定制空白 三類醫療器械產品注冊證首次落地泉州

近日，泉州市超維醫療科技有限公司研發的新產品——個性化基臺及螺釘，獲國家藥品監督管理局批準的第三類醫療器械注冊證。這標志著泉州市首張、福建省第二張口腔種植定制式義齒修復行業第三類醫療器械注冊證正式落地泉州，填補了泉州地區在口腔醫療高端定制生產領域的空白。

據悉，我國醫療器械風險等級共分為三類，其中第三類醫療器械為最高風險級別的醫療器械，對其安全性、有效性必須嚴格控制。個性化基臺及螺釘的獲批，是泉州生物醫藥產業蓬勃發展的縮影。近年來，泉州市市場監管局以營商環境優化為抓手，大力推進龍頭引育、創新服務等措施，不斷為產業注入新活力。我市先后引進了腫瘤先進粒子治療設備、醫用同位素等高新技術項目，有力推動了生物醫藥產業的健康快速發展。